成立過程

成立目的

• 為提振臨床醫學倫理，促進醫療服務品質，防範不當醫療行為，確保受試者權益，並規劃與研究有關之倫理道德與審查監督事宜。
• 為確保受試者的權益與福祉，依據國家及國際法規，人體試驗委員會藉由同意、要求變更與不同意人體相關研究之進行之權力行使，以達研究品質與受試者保護之規範。

任務目標

• 為配合臨床研究及妥善施行人體試驗，而訂定「人體試驗委員會（以下簡稱本委員會）標準作業程序準則」，進而保障受試者之權益、安全與福祉及人體試驗計畫執行人員的基本權益，並提升本院臨床研究水準及服品質
• 本院人體試驗政策、規章與相關制度之制定。
• 關於人體試驗研究計劃與其成果之審核。
• 必要時可強制中止人體試驗。
• 規範其他有關人體試驗之權益事項。

委員組成

• 委員任期為二年，連聘得連任。每次改聘人數以不超過委員總人數二分之一為原則。
• 本會設置委員十四人，各自獨立行使職務，其中主任委員、副主任委員、執行秘書，均由院長聘任之。其餘委員由主任委員提名，再由院長以書面聘任，並報請中央衛生主管機關核備，其成員應具備審查及評估試驗之科學、醫學或倫理層面之資格與經驗。
• 委員應包含醫療專業委員以及非醫療專業委員，醫療專業委員由主任委員自各臨床科室中提名產生，非醫療專家委員由院內外社會公正人士及法律專家擔任。
• 委員除有關醫療專業人員外，應有三分之一以上為法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士。委員中應有五分之二以上為非試驗機構內之人員，且單一性別不得低於三分之ㄧ。
• 行政工作人員一名，由院方指派，協助業務之聯繫與推動。

委員遴選資格與解聘

• 醫師類醫療專業委員：需具備效期內之專科醫師證書，且具備教學醫院主治醫師三年以上之臨床經驗。
• 非醫師類醫療專業委員：需具備大學畢業以上學歷，且具備教學醫院職務二年以上之臨床經驗。
• 非醫療專家委員：應為社會公正人士。
• 委員及相關行政人員，均須簽署『利益迴避及保密同意書』始得就任。
• 委員有下列情形之一者，當然解聘：
  • (1)任期內累計無故缺席三次以上或超過應出席次數三分之一以上。
  • (2)負責審查案件，因可歸責事由致會議延期，累計三次以上。
  • (3)嚴重違反利益迴避原則。