為保障人體研究受試者之安全、權益與福祉，設立「人體研究受試者保護中心」，
透過與本院「人體試驗委員會」之合作，整合「研究部門」、「臨床試驗相關委員會」等單位，制定本院受試者保護計畫，提升對全院臨床研究受試者之保護與研究品質。
凡符合人體研究法第4條所定義之人體研究(指從事、取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、遺傳、醫學等有關資訊之研究)；
其有關於受試者權益與安全保護之相關業務及受試者正確之人體研究觀念與與推廣均為本中心業務範圍。
- 受試者保護中心主任在機構主管授權下，應有足夠的知識並確保獨立執行受試者保護工作。
- 本中心之任務為人體研究受試者保護業務之統合、協調、管理與監督。
- 監督本院人體試驗委員會行政作業，以及研究人員之臨床研究受試者保護相關業務。
- 監督研究合約之審查。
- 監督臨床研究受試者保護之教育訓練。
- 受試者保護之稽核與品質改善。
- 受試者保護整合性協調會議之會務運作。
- 定期評估受試者保護相關資源是否充足。
- 監督人體研究受試者保護評鑑之辦理。
- 受理人體研究之受試者、研究人員以及其他人士，對臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。
- 舉辦民眾教育訓練宣導活動，傳達臨床試驗相關知識，提升民眾正確之臨床試驗觀念。
- 針對在本院執行之各種人體研究，核對相關文件，代表機構同意研究可在本院執行。
- 處理干涉人體試驗委員會審查作業或影響委員會運作之事件。
- 人體研究計畫利益衝突審議小組之組務運作。
中心編制設主任一名綜理中心業務，專責行政人員一名協助。
院方授權受試者保護中心主任，維護及監督受試者保護計畫，架構內所提及之單位權責分工且必須通報受試者保護中心，中心與單位間需共同合作確保人體研究受試者權益受到保護。
郭綜合醫院 人體研究受試者保護中心
標準作業程序 目錄
| 編號 |
標準作業程序名稱 |
版本 |
發行/檢視日期 |
下載 |
| HRPC-P01 |
人體研究受試者保護中心組織章程 |
3.0 |
2024.06.27 |
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| HRPC-P02 |
人體研究受試者保護計畫作業標準程序 |
2.0 |
2024.06.27 |
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