檢驗醫學部
倫理與保密宣告
實驗室公正性政策及承諾
- 為符合主管政府機關與第三者認證服務機構(如TAF)要求,實驗室管理階層運作須符合醫學道德規範倫理守則,並善盡管理者責任,監督與維持檢驗活動公正性。並依ISO/IEC 15189:2022要求之原則下執行檢驗活動,作為管理系統的最高指導原則。
- 為獲得與維持信心,應遵守檢測過程所獲得的符合性(或不符合性)客觀證據來決定出具檢驗報告,且不受其他利益或其他團體所影響。
- 實驗室對檢驗報告之公正性負責,不允許商業、財務或其他壓力危害到公正性,並承諾當發生利害關係時,揭露其可能的利害衝突。
- 凡法規、醫師指示及病人自願之檢驗,均視為病人同意檢驗,所有檢驗測試必須依照標準檢驗程序及標準操作程序進行,不得隨意變更或造假。
- 所有實驗人員不得與外面的利益團體(例如開業診所、檢驗所或儀器廠商等)有不當利益結合的行為。
- 本實驗室透過內部稽核、管理階層審查及風險管理流程,持續確保與遵守本公正性政策。
資料出處:公正性與保密作業程序(KGH-MR-QP-0401)
保密性政策及承諾
- 實驗室遵循法律、法規及法規主管機關的規定,承諾對客戶及其委託資料、檢驗結果負有保密責任。
- 實驗室依法律或合約授權的要求揭露機密資訊時,除非法律禁止,實驗室所提供的資訊應通知到相關個人。
- 實驗室人員與實驗室相關之人員,對於病人、與實驗室間或來自其他來源的所有資訊,除非獲得來源同意,否則皆負保密責任。
資料出處:公正性與保密作業程序(KGH-MR-QP-0401)
部份檢查項目欲開立時,需徵求病患同意後方可執行,項目如下表所示:
檢查項目 | 備註 |
---|---|
HIV篩檢/確認試驗 | 此項目由醫師開立,等同病人同意檢測 |
脊髓性肌肉萎縮症篩檢(SMA) | 需填寫同意書 |
X染色體脆折症篩檢(FXS) | 需填寫同意書 |
第一孕期子癇前症篩檢(PES) | 需填寫同意書 |
第二孕期四指標母血唐氏症篩檢 | 需填寫同意書 |
非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT) | 需填寫同意書 |
羊膜穿刺 | 需填寫同意書 |