人體試驗委員會
法規規範
序號 | 項目 | 相關連結 |
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1 | 人體研究倫理政策指引 | 🡇下載 |
2 | 赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki) 2000 年版 | 🔗連結 |
3 | 人體試驗相關醫療法 | 🡇下載 |
4 | 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 🔗連結 |
5 | 藥品優良臨床試驗準則(GCP) | 🔗連結 |
6 | 人體試驗管理辦法 | 🔗連結 |
7 | 新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材) | 🡇下載 |
8 | 醫療器材優良臨床試驗基準 | 🡇下載 |
9 | 醫療器材管理辦法 | 🔗連結 |
10 | 醫療器材管理法 | 🔗連結 |
11 | 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 🔗連結 |
12 | 人體研究法 | 🔗連結 |
13 | 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
14 | 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
15 | 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
16 | 研究用人體檢體採集與使用注意事項 | 🡇下載 |
17 | 臨床試驗受試者招募原則 | 🔗連結 |
18 | 體細胞治療人體試驗申請與操作規範 | 🡇下載 |
19 | 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 | 🡇下載 |
19 | 個人資料保護法實施細則 | 🔗連結 |