人體試驗委員會
法規規範
| 序號 | 項目 | 相關連結 |
|---|---|---|
| 1 | 人體研究倫理政策指引 | 🡇下載 |
| 2 | 赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki） 2000 年版 | 🔗連結 |
| 3 | 人體試驗相關醫療法 | 🡇下載 |
| 4 | 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 🔗連結 |
| 5 | 藥品優良臨床試驗準則(GCP) | 🔗連結 |
| 6 | 人體試驗管理辦法 | 🔗連結 |
| 7 | 新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材） | 🡇下載 |
| 8 | 醫療器材優良臨床試驗基準 | 🡇下載 |
| 9 | 醫療器材管理辦法 | 🔗連結 |
| 10 | 醫療器材管理法 | 🔗連結 |
| 11 | 醫療器材優良臨床試驗管理辦法 | 🔗連結 |
| 12 | 人體研究法 | 🔗連結 |
| 13 | 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
| 14 | 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
| 15 | 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 🔗連結 |
| 16 | 研究用人體檢體採集與使用注意事項 | 🡇下載 |
| 17 | 臨床試驗受試者招募原則 | 🔗連結 |
| 18 | 體細胞治療人體試驗申請與操作規範 | 🡇下載 |
| 19 | 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 | 🡇下載 |
| 20 | 個人資料保護法實施細則 | 🔗連結 |
| 21 | 藥物樣品贈品管理辦法 | 🔗連結 |
| 22 | 特定藥物專案核准製造及輸入辦法 | 🔗連結 |
| 23 | 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法 | 🔗連結 |
| 24 | 人體試驗(新醫療技術)申請案及相關法規 | 🔗連結 |
| 25 | 醫院施行恩慈治療參考原則 | 🔗連結 |