郭綜合醫院 人體試驗委員會
標準作業程序 目錄
| 編號 |
標準作業程序名稱 |
版本 |
發行/檢視日期 |
下載 |
| IRB-P01 |
標準作業程序之撰寫、審查、修訂與頒佈 |
7.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P02 |
人體試驗委員會組織章程 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P03 |
人體試驗委員會的組成(含聘任) |
15.0 |
2023.04.27 |
|
| IRB-P04 |
保密和利益迴避同意書 |
11.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P05 |
委員會委員與工作人員的教育訓練 |
11.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P06 |
議程製作、會議程序與會議紀錄 |
9.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P07 |
選定諮詢專家程序 |
7.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P08 |
計劃書送審的管理 |
12.0 |
2023.08.10 |
|
| IRB-P09 |
新案審查(初審) |
18.0 |
2023.04.27 |
|
| IRB-P10 |
免予審查 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P11 |
簡易審查 |
14.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P12 |
一般審查 |
14.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P13 |
修正案 |
11.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P14 |
複審案 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P15 |
邀請特殊案件代表作業程序 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P16 |
受試者保護及同意書取得 |
14.0 |
2023.08.10 |
|
| IRB-P17 |
追蹤審查(期中、展延、結案) |
12.0 |
2023.04.27 |
|
| IRB-P18 |
資料及安全性監測計畫 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P19 |
嚴重不良事件(SAE)報告 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P20 |
暫停或終止的處理準則 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P21 |
試驗偏差、違規及非預期問題之處理辦法 |
11.0 |
2023.04.27 |
|
| IRB-P22 |
實地查證 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P23 |
檔案管理 |
10.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P24 |
計畫風險和潛在利益評估 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P25 |
受理諮詢及申訴作業 |
12.0 |
2023.10.26 |
|
| IRB-P26 |
多中心之試驗管理 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P27 |
研究團隊教育訓練 |
6.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P28 |
緊急會議 |
7.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P29 |
非機構內之研究計畫審查 |
8.0 |
2021.07.29 |
|
| IRB-P30 |
經費管理與核銷 |
13.0 |
2023.04.27 |
|
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